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모더나 코로나백신 용법용량, 주의사항, 임신부, 고령 접종 등 (출처: 식약청)

by ♥♥♡♡♥♥ 2021. 6. 6.

모더나 코로나 백신에 대한 용법용량과 사용시 주의사항에 대해 발표 했습니다. 원문은 식약처 링크에서 참고하실 수 있습니다.


용법 용량


이 약은 0.5ml 씩 4주 간격으로 2회 투여합니다.

이 약과 다른 COVID-19 백신과의 호환성에 대한 자료는 없습니다. 이 약으로 1회 투여를 받은사람은 백신 접종 일정을 완료하기 위해 이 약으로 2회 투여 받아야 합니다.

이 약은 근육주사로 투여하며, 가급적 위팔 삼각근에 투여합니다.

혈관내, 피하 또는 피내 주사해서는 안됩니다.


사용상주의사항


아래 내용은 식약처 발표 사항의 일부분 입니다. 식약처 발표 전체 원문은 링크에서 확인하시기 바랍니다.

다음 환자에 신중히 투여할 것


1) 급성 중증 열성 질환이 있는자 (급성 중증 열성질환 또는 급성 감염이 있는 경우, 백신 접종을 연기 해야 한합니다. 경미한 감염 또는 미열로 접종을 연기할 필요는 없습니다.)

2) 항응고제를 투여중이거나, 혈소판감소증 또는 기타 혈액응고장애 (예: 혈우병)가 있는 환자 (근육주사시 출혈이 있을 수 있으므로 주의하여 투여해야 합니다.)


일반적 주의 사항

1) 과민증 및 아나필락시스


백신 투여 후 아나필락시스 반응이 나타나는 경우 적절한 의학적 치료와 조치가 즉시 이루어질 수 있도록 준비되어야 합니다.

이 약의 1회 투여 후 아나필락시스를 경험한 사람에게 2회 투여를 해서는 안됩니다.

2) 불안관련 반응


백신투여 주사바늘에 대한 심민성 반응으로, 혈관미주신경반응 (실신), 과호흡 또는 스트레스 관련 반응을 포함한 불안관련 반응이 발생할 수 있습니다.

실신으로 인한 부상을 방지하기 위해 주의가 필요합니다.

3) 면역기능이 저하된 사람


면역억제 요법 중인 경우를 포함하여 면역기능이 저하된 사람에게 백신의 유효성, 안전성 및 면역원성은 평가되지 않았습니다.

면역기능이 억제된 사람에게는 이 백신의 유효성이 낮을 수 있습니다.

4) 예방지속기간


백신의 예방지속기간은 아직 알 수 없습니다. 진행중인 임상시험에서 평가중입니다.

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5) 백신 예방효과의 한계


다른 백신과 마찬가지로 모든 백신 접종자에게 예방효과를 나타내는 것은 아닙니다.

백신 2회 투여 후, 14일까지는 완전한 예방효과가 나타나지 않을 수 있습니다.


임부, 수유부 및 가임여성에 대한 투여

1) 임부


임부에 대한 이 백신의 사용 경험은 제한적입니다. 동물 시험에서 임신, 배태자 발달, 분만 또는 출생후 발달과 관련하여 직접적 또는 간접적인 유해영향이 나타나지는 않았습니다.

임신 중 이 약의 투여는 모체 및 태아에 대한 잠재적 유익성이 잠재적 위험을 상회하는 경우에 고려되어야 합니다.

2) 수유부


이 약이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.


소아 및 청소년에 대한 투여

18세 미만에 대한 이 백신의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으며 관련자료가 없습니다.


고령자에 대한 투여

65세 이상의 고령자에서 용량조절은 필요하지 않습니다.




(내용출처) 식약처 홈페이지



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